Trámite orientado a atender las solicitudes de los usuarios que requieran registro de plaguicidas similares a uno registrado CLON.
Verificar que los expedientes de registro de los insumos agrícolas cumplan con las exigencias que contempla la normativa vigente, para autorizar su fabricación, formulación, envasado, importación, exportación, distribución y comercialización dentro del territorio ecuatoriano.
Beneficiarios
Usuarios personas naturales: Mayores de 18 años
Usuarios personas jurídicas: Legalmente constituidas
Usuarios entidades gubernamentales: Instituciones publicas
Usuarios entidades ONGs: Que se dediquen a la actividad
Requisitos Obligatorios
1. Solicitud de registro según Anexo III Decisión 804 de la Comunidad Andina o referirse a la Resolución 105.
Link:
https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2022/06/DAJ-202225A-0201.0105.pdf
2. Declaración juramentada en físico otorgada según la legislación de cada País Miembro indicando que se autoriza el uso total de la información técnica del PQUA matriz ya registrado para la expedición y demás fines que constituyan el soporte para el registro del nuevo PQUA igual a otro ya registrado con la misma formulación y distinto nombre comercial.
3. Información de envases y embalajes de cada una de las presentaciones declaradas, conforme con la Sección 1, punto VII, Literal B, numeral 7 de este Manual o referirse a la resolución 105.
4. Etiqueta y Hoja Informativa (cuando corresponda), conforme con la Sección 1, punto VII, Literal B, numeral 6, de este Manual o referirse a la resolución 105
5. Certificado de análisis y composición del ingrediente activo, indicando las impurezas, con una antigüedad no mayor a dos años de emitido el documento.
6. Certificado de análisis y composición del producto formulado, actualizado y en físico, con una antigüedad no mayor a dos años de emitido el documento.
7. Ficha de datos de seguridad del producto formulado, elaborada por el formulador y su traducción en caso de que se encuentre en un idioma diferente al español.
8. Carta de compromiso de cumplimiento del plan de manejo ambiental del PQUA igual a otro ya registrado conforme con el plan de manejo ambiental del PQUA matriz. (aplica unicamente para plaguicidas de uso agrícola)
9. Pago de acuerdo al tarifario vigente.
Manual Técnico Andino
ver aquí
(pag. 134, sección 10) y Resolución 105
ver aqui
(pag.19)
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
1. Ingreso de la solicitud de registro según el anexo III de la Decisión 804 de la Comunidad Andina para PQUA o refierase a la Resolución 105 para productos biológicos a través del Sistema GUIA.
Link:
https://www.agrocalidad.gob.ec
2. Presentar la declaración juramentada indicando que la información técnica del PQUA matriz constituye el soporte para el registro del nuevo PQUA igual a otro ya registrado (clon) con la misma formulación y distinto nombre comercial
3.Certificado de análisis y composición del ingrediente activo grado técnico, indicando las impurezas, no mayor a dos años de antigüedad desde la emisión del documento
4. Certificado de análisis y composición del producto formulado del plaguicida de uso agrícola, no mayor a dos años de antigüedad desde la emisión del documento
5. Etiqueta y hoja informativa (cuando corresponda)
6. Información de envases y embalajes de cada una de las presentaciones declaradas
7. Hoja de seguridad del producto formulado (clon), elaborado por el formulador en español
8. Realizar el pago en la institución bancaria
9. Presentar el comprobante de pago para retirar el registro
10. Carta de compromiso de cumplimiento del plan de manejo ambiental del PQUA igual a otro ya registrado conforme con el plan de manejo ambiental del PQUA matriz. (aplica unicamente para plaguicidas químicos de uso agrícola)
En caso de que la normativa requiera documentos habilitantes, los mismos deberán ser ingresados mediante oficio.
Trámite en Línea
https://www.agrocalidad.gob.ec
Costo
Tipo 2: 1124,0810 USD No graba IVA
Tipo 3: 562,0405 USD No graba IVA
Biológico: 296,2352 USD No graba IVA
Vigencia
N/A
Horario
Av. Interoceánica km 14 1/2 y Eloy Alfaro, sector La Granja, Tumbaco – Ecuador
Horario de atención:
08:00 – 16:30
Contacto
Nombre: Evelyn Paspuezán
Teléfono: (+593) 2 3828860 ext. 2020
Correo: productosagricolas@agrocalidad.gob.ec