Trámite orientado a atender las solicitudes de los usuarios que requieran modificar el registro de un plaguicida de uso agrícola
Gestionar estratégicamente los procesos de regulación y control inherentes al registro de insumos agropecuarios para garantizar y controlar la eficiencia de los mismos, proveyendo al sector agropecuario insumos de calidad.
Beneficiarios
Usuarios personas naturales: Mayores de 18 años
Usuarios personas jurídicas: Legalmente constituidas
Usuarios entidades gubernamentales: Instituciones publicas
Usuarios entidades ONGs: Que se dediquen a la actividad
Requisitos Obligatorios
1. Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario
2. Información requerida por cambio del titular del registro
3. Información requerida por cambio o adición de nuevos usos, cultivos o plagas, o para retirar usos, o modificación de dosis
4. Información requerida para cambio o adición de empresa; fabricante o formulador; o el país de origen
5. Información requerida para reubicación de categoría toxicológica diferente a la original
(incluye adecuación a Sistema Globalmente Armonizado-SGA)
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
Elaborar la solicitud en línea e i
ngresar los requisitos de la solicitud dirigida al Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, en la cual se describe el tipo de modificación que requiere: Cambio de titular del registro, por cambio o adición de nuevos usos, cultivos o plagas, o para retirar usos, o modificación de dosis, cambio o adición de empresa; fabricante o formulador; o el país de origen, reubicación de categoría toxicológica diferente a la original
Para cambio de titular del registro, el interesado suministrará a la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario la información solicitada en el formato 1 del anexo 1 contenido en el Manual Técnico Andino o refierase a la Resolución 105 para productos biológicos.
Para cambio o adición de nuevos usos, cultivos o plagas, o para retirar usos, o modificación de dosis el interesado suministrará la información solicitada en el formato 2 del anexo 1 contenido en el Manual Técnico Andino o refierase a la Resolución 105 para productos biológicos.
Por cambio o adición de empresa; fabricante o formulador; o el país de origen el interesado deben presentar los requisitos conforme con lo establecido en el Manual Técnico Andino.
Para el IAGT:
Los requisitos establecidos en los numerales 1 al 2.15 del literal A) de la sección 1 del manual
.
Para el producto formulado:
Los requisitos establecidos en los numerales 1 al 4.16) del literal B) de la sección 1 del manual o refierase a la Resolución para productos biológicos.
Para reubicación de categoría toxicológica diferente a la original se requerirá la información conforme con lo establecido en el Manual Técnico Andino (o refierase a la Resolución 105 para productos biológicos y resolución 245.)
Estudios de: i) toxicidad oral aguda; ii) toxicidad dérmica aguda; y, iii) toxicidad inhalatoria aguda, cuando corresponda.
Certificado de composición del producto formulado usado en los estudios de toxicidad.
Ficha de Datos de Seguridad.
En este caso la ANC remitirá la solicitud a la autoridad de salud para que le emita el dictamen correspondiente.
La ANC aprobará o denegará lo requerido por el usuario.
Los documentos habilitantes para
cambio o adición de empresa; fabricante o formulador; o el país de origen, deberán ingresarse por ventanilla como sustento de la solicitud en línea, haciendo referencia al número de la misma otorgado en el sistema.
Resolución 105: https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2022/06/DAJ-202225A-0201.0105.pdf
Resolución 148: https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2022/07/DAJ-20222C4-0201.0148-1.pdf
Resolución 245: https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2021/12/DAJ-20214BF-0201.0245.pdf
Manual técnico Andino: https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2021/02/Manual-Te%CC%81cnico-Andino-Resolucio%CC%81n-2075.pdf
Las modificaciones de registro correspondientes a cambios menores se deben ingresar por ventanilla mediante oficio, en las oficinas de Agrocalidad en Tumbaco, la granja MAG
Trámite en Línea
https://guia.agrocalidad.gob.ec/
Costo
$ 49,6495 USD
Vigencia
N/A
Horario
Av. Interoceánica km 14 1/2 y Eloy Alfaro, sector La Granja, Tumbaco – Ecuador
Horario de atención:
08:00 – 16:30
Contacto
Nombre: Evelyn Paspuezán
Teléfono: (+593) 2 3828860 ext. 2020
Correo: productosagricolas@agrocalidad.gob.ec