Trámite orientado a supervisar las acciones de destrucción por incineración de medicamentos en general, caducados y/o en mal estado, no controlados, a fin de evitar que estos provoquen daño a la salud de las personas y/o afecten al medio ambiente.
Definición:
Destrucción y eliminación.-Proceso de disposición final mediante el cual se reduce en pequeños segmentos o cenizas los medicamentos caducados o fuera de especificación.
Medicamento no controlados: Son aquellos medicamentos que no se encuentran sujetos a fiscalización que no que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas.
Beneficiarios
Para el trámite Solicitud de Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos en general, los beneficiarios serán toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Requisitos Obligatorios
1.
Solicitud de supervisión para la destrucción y eliminación de medicamentos.
Nota
: debe indicar lugar donde se llevará a cabo la destrucción, hora, fecha, motivo por el cual se realizará la destrucción (caducidad del producto, está fuera de especificaciones, como disposición final de un retiro de mercado, por pedido de la Autoridad Sanitaria), el nombre del gestor ambiental autorizado por el Ministerio del Ambiente, o quien ejerza sus competencias de acuerdo al formato “Formato para solicitud de supervisión para la destrucción y eliminación de medicamentos”.
2.
Lista de medicamentos en general y/o medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a destruir y eliminar
.
Nota
: debe constar el nombre comercial, nombre genérico, número de registro sanitario, lote, concentración, forma farmacéutica, fecha de caducidad, cantidad del medicamento a destruir en unidades y peso (Kg) de acuerdo al formato “Lista de medicamentos en general y/o medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a destruir y eliminar”.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
En línea
Llene la
Solicitud de Supervisión de destrucción y eliminación medicamentos en general
y adjunte
«Lista de medicamentos en general y/o medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a destruir y eliminar
«, con 15 días laborales antes de la incineración. De acuerdo al documento »
ISE-B.5.1.5-01 Instructivo de Sistemas para Registrar la Solicitud de Supervisión de destrucción y eliminación medicamentos en general en la plataforma GOB.EC
»
Presencial
Llene la solicitud »
Formato para solicitud de supervisión para la destrucción y eliminación de medicamentos
» dirigida al Coordinador Zonal donde se desea realizar la incineración
.
Llene y adjunte el documento »
Lista de medicamentos en general y/o medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a destruir y eliminar
«.
Entregue la solicitud con 15 días laborales antes de la incineración, en las oficinas de Secretaría General de Planta Central o a la Coordinación Zonal que corresponda (
conozca aquí las direcciones
).
Trámite en Línea
https://www.gob.ec/tramites/2103/webform
Costo
$ 331,39
Vigencia
N/A
Horario
Lugar(es) y horario(s) de atención:
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
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Contacto
Nombre: Dirección de Atención al Usuario
Teléfono: 04-3727440 1013,1016,1007
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec