Trámite orientado a atender la solicitud de los usuarios para el registro de un producto de uso veterinario.
Servicio orientado a la obtención del registro de los siguientes productos veterinarios:
– Farmacológicos
– Biológicos
– Kits y material de diagnóstico
– Alimentos y suplementos alimenticios
– Alimentos medicados y suplementos medicados
– Sales minerales, premezclas y núcleos
– Aditivos alimentarios
– Fórmulas maestras
– Snacks o golosinas
– Cosméticos
– Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
Beneficiarios
Usuarios personas naturales: Personas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras, comercializadoras y distribuidoras de insumos pecuarios
Usuarios personas jurídicas: Empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras, comercializadoras y distribuidoras de insumos pecuarios
Usuarios entidades gubernamentales: Entidades que se dediquen a la actividad
Usuarios entidades ONGs: No aplica
Requisitos Obligatorios
a) Registrarse como empresa de productos veterinarios en el sistema GUIA (
https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/index.php)
b) Solicitud de registro del producto a través del módulo DOSSIER PECUARIO 2.0., del sistema GUIA ((
https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/index.php)
c) Información técnica de acuerdo al Anexo de cada tipo de producto descrito en la Resolución 003 Manual Técnico para el registro de empresas y productos de uso veterinario (https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2021/04/Manual-para-el-registro-de-empresas-y-productos-de-uso-veterinario-08_04_2021_APROBADO-WEB.pdf ) :
– ANEXO A:
Farmacológicos
– ANEXO B: Biológicos
– ANEXO C: Kits y material de diagnóstico
– ANEXO D: Alimentos y suplementos alimenticios
– ANEXO E: Alimentos medicados y suplementos medicados
– ANEXO F: Sales minerales, premezclas y núcleos
– ANEXO G: Aditivos alimentarios
– ANEXO H:Fórmulas maestras
– ANEXO I: Snacks o golosinas
– ANEXO J: Cosméticos
– ANEXO K:
Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
c) Pago acorde al tarifario vigente. (
https://www.agrocalidad.gob.ec/tarfiario/)
Con la modificación de la Resolución 003, perteneciente al Manual para el registro de empresas y productos veterinarios, se redujo 7 a 5 requisitos.
Se elimina el anexo 3, referente al formato de solicitud para registro de empresa.
Se elimina el pago acorde al tarifario vigente para la modificación de registro de empresas veterinarias.
Requisitos Especiales
a) Aprobación por parte de los laboratorios de la Agencia de la metodología analítica por cada principio activo y los análisis de calidad. Aplica para productos farmacológicos.
b) Aprobación por parte de la Coordinación General de Sanidad Animal para el ingreso al país de nuevas cepas vacunales, cuando corresponda.
Procedimiento
1. Presentar el Expediente (Dossier Pecuario) el cual debe contener: (a) información técnica del producto y (b) información legal del producto acorde al tipo de producto veterinario a registrar mediante el Sistema GUIA. (https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/ingreso.php)
2. Revisión del dossier pecuario por parte de la Agencia
3. Salvar las observaciones realizadas por la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, cuando corresponda.
4. Emisión del certificado de registro del producto mediante el sistema Dossier Pecuario 2.0.
Trámite en Línea
https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/ingreso.php
Costo
1662,35 USD incluido el IVA para el registro de productos Farmacológicos, Biológicos, Kits y material de diagnóstico, Alimentos y suplementos alimenticios, Alimentos medicados y suplementos medicados. Sales minerales, premezclas y núcleos, Aditivos alimentarios, Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
460,53 USD incluido IVA para el registro de Snacks y Cosméticos
194,80 USD incluido el IVA para el registro de Fórmulas Maestras
Vigencia
N/A
Horario
-Eloy Alfaro y Federico González Suárez, Av. Interoceánica Km. 14 1/2, sector La Granja, Tumbaco.
-Oficinas de Agrocalidad en provincias
-Horario de atención: 08:00 – 17:00
Contacto
Nombre: Dirección de Registro de Insumos Pecuarios
Teléfono: (+593) 02 3828 860 Ext. 2021
Correo: productosveterinarios@agrocalidad.gob.ec