Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento para botiquines, farmacias y establecimientos homeopáticos y establecimientos de expendio de productos naturales procesados de uso medicinal, autorizados para el expendio de productos naturales procesados de uso medicinal, cosméticos que contienen ingredientes activos naturales, suplementos alimenticios a base de recursos naturales, vitaminas y minerales clasificadas en su registro sanitario como de vente libre; mismos que deben contar con el Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria, vigente.
Requiere para su funcionamiento contar con la responsabilidad técnica de un personal calificado, capacitado y con el conocimiento técnico suficiente para esta actividad. No se comercializarán los productos naturales en comercios informales, ferias o venta ambulatoria y establecimientos que no cuenten con el permiso de funcionamiento apropiado
Definición:
Producto natural procesado de uso medicinal.- Es el producto medicinal terminado y etiquetado, cuyos ingredientes activos están formados por cualquier parte de los recursos naturales de uso medicinal o sus combinaciones, como droga cruda, extracto o en una forma farmacéutica reconocida, que se utiliza con fines terapéuticos.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Requisitos Obligatorios
Para emisión de permiso de funcionamiento para Establecimientos de Expendio de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, permiso de funcionamiento para Establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos, Permiso de Funcionamiento de Botiquines y Permiso de funcionamiento de Farmacias:
Contar con un Número de Registro Único de Contribuyentes (
RUC
).
Llenar el formulario de solicitud de permiso de funcionamiento, seleccionando la actividad de establecimientos de expendio de productos naturales procesados de uso medicinal en el sistema
de permiso de funcionamiento (http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/).
Requisitos Especiales
Permiso de funcionamiento de Farmacias:
1. Contrato de trabajo con el profesional Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico, cuando estos laboren como mínimo cuarenta (40) horas semanales, debidamente registrado ante la autoridad competente; en el caso de los profesionales que laboren por menos horas se podrán presentar: contrato de trabajo, o el contrato de prestación de servicios profesionales en el ámbito legal correspondiente.
Procedimiento
Ingresar al sistema de permiso de funcionamiento (
http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/
)
Crear usuario y contraseña.
Clic en mis Trámites.
Llenar formulario de solicitud (seleccione las actividades que se encuentran registradas en el mismo establecimiento, es decir en la misma dirección. En caso de tener otra actividad en diferente dirección, por favor solicitar un nuevo permiso de funcionamiento), dar clic en
g
uardar y continuar.
Adjuntar requisitos, cuando aplique; dar clic en
g
uardar y continuar.
Leer y aceptar los términos y condiciones de uso.
Dar clic en solicitar permisos de funcionamiento.
Imprimir la orden de pago. * El Pago deberá realizarse al siguiente día hábil de la creación de la misma.
Efectuar el pago y adjuntar el comprobante (cuando el pago se efectúa en el Banco del Pacífico no necesita adjuntar el comprobante).
Descargar e imprimir el Permiso de Funcionamiento.
Trámite en Línea
http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/
Costo
Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Expendio de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal / Permiso de funcionamiento para Establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos
/ Permiso de funcionamiento de Farmacias:
Costo: $57,60 (no grava IVA)
Permiso de Funcionamiento de Botiquines:
Costo: $28,80 (no grava IVA)
Vigencia
El permiso de funcionamiento tiene vigencia de 1 año calendario a partir de su emisión.
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9
Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
😉
Contacto
Nombre: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Teléfono: +593 4 3727440 (ext. 1007, 1013, 1016)
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec