Trámite orientado a realizar modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a:
Persona Jurídica – Privada, Persona Jurídica – Pública, Persona Natural – Nacional, Persona Natural – Extranjera
Requisitos Obligatorios
Ingrese la solicitud y
los requisitos dependiendo del tipo de modificación:
Actualización
de
placas
vehiculares
certificadas
(únicamente
por
disposición del ente regulador de transito). Como documento de sustento: Oficio
de
solicitud:
indicando
las
placas
vehiculares
modificadas
y
los
motivos por los cu
ales
se efectuó la modificación.
Cambio de RUC del establecimiento / Cambio de Razón Social
. Como documentos de sustento: Si es por cambio de persona natural a jurídica o viceversa, debe presentar los dos (2) RUC, el anterior y el actual, los mismos que serán verificados en línea.
Si
es por compra/venta, permuta, donación, cesión de derechos, posesión
efectiva de bienes hereditarios, testamentos; debe presentarse el documento
de compra/venta o de herencia debidamente legalizado y el nuevo RUC
completo.
Cambio de Representante Legal. Como documentos de sustento se debe presentar el permiso de funcionamiento actualizado, el cual será verificado en línea y nombramiento con la debida inscripción en el Registro Mercantil.
Cambio de sistema documental o manual a un sistema informático, Como documento de sustento se debe presentar la validación del software.
Cambio de dirección y número de establecimiento, únicamente en los casos en los cuales esta modificación represente un cambio de nomenclatura, pero se siguen manteniendo las mismas instalaciones. Como documentos de sustento se deben presentar el registro de patente municipal anterior, el registro de patente municipal actual y el documento de actualización otorgado por la autoridad competente y RUC anterior y el actual.
Desistimiento o eliminación de áreas, tipos de productos o vehículos. Como documento de respaldo se debe presentar una carta firmada por el representante legal, en el cual se indique claramente el desistimiento o eliminación del área, tipo de producto o vehículo.
Requisitos
para
la
Inclusión
de
operador
logístico
para
el
almacenamiento, distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Contrato de prestación de servicios vigente con el establecimiento certificado, el
cual debe establecer:
c.
Tiempo de contratación
de la prestación de servicios de almacenamiento,
distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo
de vigencia de la notificación;
d.
Dirección y número de los establecimientos participes del contrato. Formulario de Solicitud, Lista de Productos, Carta Firmada por el
representante
legal
del
establecimiento
indicando
la
inclusión del operador logístico.
Requisitos para Cambio de operador logístico para el almacenamiento,
distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Contrato de prestación de
servicios vigente
con el
establecimiento certificado
, el
cual debe establecer:
a.
Tiempo de contratación de la prestación de servicios de almacenamiento,
distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo
de vigencia de la notificación, y;
b.
Dirección y número de
los establecimientos participes del contrato.
Nota:
En caso que el contrato haya sido celebrado en territorio extranjero, el
establecimiento
debe
presentar
la
carta
de
autorización
del
operador
logístico
certificando la vigencia del contrato. Formulario
de solicitud, Lista de productos que posee el establecimiento, y Carta
firmada
por
el
representante
legal
del
establecimiento
indicando
el
cambio de operador logístico.
Requisitos para la inclusión de placas vehiculares certificadas dentro de
un establecimiento certificado perteneciente a una misma Razón Social. Como documento de sustento: Oficio de solicitud: declarar las placas vehiculares certificadas, dirección y
número de establecimiento (de ambos
establecimientos certificados).
Requisitos para Cambio de domicilio operativo (únicamente distribución
y/o para transporte). Como documento de sustento: RUC
anterior y el actual, los mismos que
serán verificados en línea
.
Requisitos
para
la
modificación
a
la
notificación
de
contratación
o
tercerización de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Formulario de solicitud, Contrato de prestación de servicios vigente con el establecimiento certificado, el
cual debe establecer:
e.
Tiempo de
contratación de la prestación de servicios de almacenamiento,
distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo
de vigencia de la notificación;
f.
Dirección y número de los establecimientos participes del contrato.
El contrato debe estar suscrito con firma electrónica; o en su defecto debe estar debidamente legalizado ante notario público.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
Ingresar la solicitud de modificación con los documentos adjuntos según sea el caso, en las oficinas de Arcsa Planta Central o Coordinaciones Zonales.
Con la documentación correcta, se notifica al regulado mediante el sistema de gestión documental Quipux, de la modificación realizada y de ser el caso se genera el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte.
Trámite en Línea
N/A
Costo
N/A
Vigencia
El certificado tiene vigencia de 3 años, si durante la vigencia del certificado, el establecimiento realiza alguna modificación al certificado o a la notificación de contratación de servicios, se mantendrá la vigencia inicial de los mismos.
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 16h30.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
;).
Contacto
Nombre: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Teléfono: 043727440
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec