Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Requisitos Obligatorios
Formulario de solicitud marcando los tipos de productos a incluir.
Lista de productos que desea incluir.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
Ingresar los requisitos a través del sistema de gestión documental Quipux
La ARCSA revisará en un término de quince (15) días que toda la información y documentación esté correcta y completa.
En caso que la información o documentación se encuentre incorrecta o incompleta, la ARCSA devolverá la solicitud al regulado para que se rectifique todas las observaciones realizadas en un término de ocho (8) días. El regulado tendrá máximo dos subsanaciones, cada una con el término de ocho (8) días; si la documentación o información no se presenta en el tiempo establecido o continúa incorrecta o incompleta se cancelará el proceso, indicando las causas de la cancelación.
Una vez que la ARCSA revise que toda la información y documentación esté completa y correcta, la ARCSA incluirá los nuevos tipos de productos y actualizará la información en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte.
La ARCSA, en el término de cinco (5) días, a través del sistema de gestión documental, informará la emisión del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte actualizado.
Trámite en Línea
N/A
Costo
N/A
Vigencia
El certificado tiene vigencia de 3 años, si durante la vigencia del certificado, el establecimiento realiza alguna inclusión de productos, se mantendrá la vigencia inicial del mismo.
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
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Contacto
Nombre: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Teléfono: 043727440
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec