Trámite orientado a comunicar a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, el día de la inspección y comisión inspectora del Organismo de Inspección Acreditado que realizará la inspección por certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Requisitos Obligatorios
Comunicación a la ARCSA.- El Representante legal o responsable técnico del establecimiento debe
comunicar a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo
Izquieta Pérez, en el término de cinco (5) días previo a la inspección los siguientes datos:
a. Organismo de Inspección Acreditado;
b. Número de RUC;
c. Número de Establecimiento;
d. Razón social;
e. Fecha y hora de la inspección, y;
f. El inspector designado.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
El Representante legal o responsable técnico del establecimiento debe comunicar a las oficinas ARCSA mediante oficio, en el término de cinco (5) días previo a la inspección los datos de OIA asignado.
La ARCSA avocará conocimiento al regulado de lo notificado.
En caso que no se comunique a la fecha de la inspección y la comisión inspectora del OIA, la ARCSA previo a registrar el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte, podrá verificar in situ que se cumplan las condiciones establecidas en la Resolución
Nº ARCSA-DE-002-2020-LDCL.
Trámite en Línea
N/A
Costo
N/A
Vigencia
N/A
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
;).
Contacto
Nombre: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Teléfono: 043727440
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec