Proceso voluntario de Laboratorios especializados en Inmunogenética e Histocompatibilidad y sus profesionales, los cuales desean continuar y mantener la acreditación para realizar exámenes en la actividad trasplantológica, cumpliendo estándares de calidad fijados y normados por el INDOT.
Beneficiarios
Trámite orientado a recibir la documentación habilitante, validarla y verificar los Laboratorio especializado en Inmunogenética e Histocompatibilidad y sus profesionales, tendientes para realizar estos exámenes en la actividad trasplantológica
Requisitos Obligatorios
Requisitos:
Permiso de funcionamiento vigente
Copia del Registro Único de Contribuyentes.
Copia del nombramiento del Representante Legal o máxima autoridad del requirente
Certificado del Sistema de Gestión de Calidad
Esquema organizacional del equipo que conforma el laboratorio que trabajará realizando los exámenes de histocompatibilidad e inmunogenética para trasplante
Planificación anual de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos a ser usados en la realización de exámenes de histocompatibilidad e inmunogenética
Requerimientos para acreditación de histocompatibilidad e inmunogenética
Documento donde se evidencia la actividad trasplantologica realizada en los dos años del periodo de acreditación.
Solicitud de acreditación de profesionales
Entrega de documentos que han perdido vigencia o han sufrido algún tipo de modificación o cambio durante el proceso de acreditación
Listado de los equipos necesarios para los exámenes HLA, cross match y PRA.
Información detallada de las características, disponibilidad y cálculo de necesidades anuales de: materiales, insumos y equipos
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
En línea:
Ir a trámite en línea de esta página, llenar el formulario.
Coordinar la visita de inspección que se realizará al establecimiento solicitante.
Acompañar en la visita de inspección a los representantes del INDOT.
Recibir certificado de reacreditación de acuerdo a la Coordinación Zonal donde fue entregada la solicitud.
Presencial:
1. Descargar formularios de la página web institucional http://www.donaciontrasplante.gob.ec/indot/biblioteca/(sección 10. Proceso de Acreditación Reacreditación) o solicitarlos en las Coordinaciones Zonales del INDOT (Quito: Yaguachi y Numa pompillo llona E6-68 Barrio «EL Dorado» , Cuenca: Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204, Guayaquil: Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia).
2. Entregar los requisitos con toda la documentación habilitante conforme el programa al que se desee acreditar o reacreditar en las Coordinaciones Zonales del Indot (Quito: Yaguachi y Numa pompillo llona E6-68 Barrio «EL Dorado» , Cuenca: Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204, Guayaquil: Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia).
3. Coordinar la visita de inspección que se realizará al establecimiento solicitante.
4. Acompañar en la visita de inspección a los representantes del INDOT.
5. Recibir certificado de reacreditación de acuerdo a la Coordinación Zonal donde fue entregada la solicitud.
Trámite en Línea
https://www.gob.ec/tramites/4162/webform
Costo
La logística y costos de la movilización de la Comisión de Acreditación estarán a cargo del establecimiento de salud que solicita la reacreditación
Vigencia
2 años
Horario
La atención para este servicio se realiza únicamente en las siguientes Oficinas del Instituto Nacional de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células – INDOT:
Coordinación Zonal 1 – Quito
- Dirección: Quito Calle Yaguachi E6-68 y Numa Pompillo Llona (Barrio El Dorado)
Coordinación Zonal 2 – Guayaquil
- Dirección: Guayaquil Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia)
Coordinación Zonal 3 – Cuenca
- Dirección: Cuenca Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204
Horario de Atención
LUN – VIE
08:00 – 16:30
Contacto
Nombre: Rommy Barros
Teléfono: 02 2550505 ext. 112
Correo: rommy.barros@indot.gob.ec