Solicitud de análisis de muestra de ingrediente activo por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) en insumos veterinarios

Trámite orientado a la determinación de la concentración de los insumos y medicamentos veterinarios formulados mediante la técnica de cromatografía líquida de alta resolución para determinar el cumplimiento conforme lo declarado por el formulador, comercializador y distribuidor de productos para uso veterinario, mediante la emisión de resultados de análisis

Beneficiarios

Usuarios personas naturales:              Ciudadanos ecuatorianos mayores de 18 años

Usuarios personas jurídicas:               Personas jurídicas dedicadas a la actividad de agropecuaria

Usuarios entidades gubernamentales: No aplica

Usuarios entidades ONGs:                 No aplica

Requisitos Obligatorios

Estándar  analítico (material de referencia) del principio activo a analizar

Método analítico aprobado de acuerdo a los requisitos establecidos en la normativa vigente

Muestra representativa (líquidos mínimo 100 ml, sólidos mínimo 100 g, tabletas, comprimidos mínimo 20 unidades)

Muestra con tiempo de vida útil de mínimo 6 meses

Certificado de análisis del lote de la muestra a ingresar

Comprobante de pago

Orden de trabajo

Requisitos Especiales

N/A

Procedimiento

En línea:

Ir al ítem trámite en línea de esta página, llenar el formulario.

Esperar una respuesta de confirmación (proforma) vía correo electrónico dentro de 16 horas laborables.

Presencial:
 

 Acudir a las oficinas de recepción de muestras de Laboratorio ubicadas en Tumbaco para ingresar el método analítico del producto formulado

Una vez aprobado el método analítico ingresa la muestra del producto formulado en recepción de muestras de Laboratorio, el usuario debe entregar al menos 100 gramos cuando el producto sea polvo/ 20 tabletas o comprimido/100 mililitros de muestra cuando esta sea solución, suspensión o jarbe y cuando se trate de spray o dispositivos serán al menos 5 recipientes de comercialización del medicamento/producto veterinario (envase primario, secundario y externo),

La muestra debe contener al menos la siguiente información en la etiqueta: composición del producto, lote, fecha de elaboración y expiración, identificación del formulador, país de origen, forma de conservación del producto (temperatura).

La muestra debe entregarse al laboratorio conservada bajos las condiciones establecidas en la etiqueta por el formulador y en envase de comercialización (Ejemplo envase primario, secundario y externo)

La fecha de caducidad límite de la muestra al ingresar para el análisis debe ser de mínimo 6 meses antes de caducarse.

Solicitar la factura del servicio y realizar el pago en la entidad bancaria. 

         https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2024/04/SERVICIOS-LABORATORIOS-2024.pdf

Entregar el comprobante de pago o una copia legible (clientes externos) y/o memorando de exoneración de pago (clientes internos o instituciones públicas) en la oficina de recepción de muestras.

Se elabora la orden de trabajo, la cual es revisada y firmada por el usuario para legalizar el servicio de análisis

Se envía el informe de resultados por correo electrónico

Trámite en Línea

https://www.gob.ec/tramites/15100/webform

Costo

256,68 USD Valor por análisis de ingrediente activo.

16,84 USD  Pago adicional si la muestra es líquida.

Vigencia

N/A

Horario

  • Oficinas de la Coordinación de laboratorios ubicadas en la Av. Interoceánica Km 14,5 y Eloy Alfaro, Sector La Granja MAG, Tumbaco – Ecuador
  • Horario de atención: Lunes a Viernes – 08:00 – 17:00

Contacto

Nombre: José Erazo – Responsable Técnico del Laboratorio de Calidad de Insumos Pecuarios
Teléfono: +593 (2) 382 8860 – Ext. 2086
Correo: jose.erazo@agrocalidad.gob.ec