Trámite orientado a otorgar un certificado por Reconocimiento de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a:
Persona Jurídica – Privada, Persona Jurídica – Pública
Requisitos Obligatorios
Formulario de solicitud de reconocimiento del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
Autorización del propietario o representante legal del establecimiento certificado en BPM, debidamente notarizado;
Contrato de maquila, debidamente notarizado, el cual debe expresar claramente la línea de producción y/o presentaciones a maquilar, la dirección, número de establecimiento de ambos establecimientos participes del contrato.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
Presencial
El titular deberá ingresar la solicitud por medio de oficio dirigido al
Director/a Técnico/a de Buenas Prácticas y Permisos
adjuntando los requisitos.
Entregue la solicitud en Secretaría General de Planta Central o en la Coordinación Zonal más cercana
.
Si la documentación no está completa y correcta, se devolverá, a través de la herramienta informática o el medio que se determine para el efecto, el trámite al regulado, indicando los inconvenientes encontrados para que se rectifique todas las observaciones realizadas en un término de ocho (8) días. El regulado tendrá máximo dos (2) subsanaciones, cada una con el término de ocho (8) días. Si la documentación o información no se presenta en el tiempo establecido o continúa incorrecta o incompleta se dará por cancelado el proceso automáticamente y deberá ingresar la documentación nuevamente.
Una vez revisada y aprobada la solicitud, se generará el certificado de reconocimiento.
Retirar el certificado en Secretaria General de ARCSA, una vez que se informe.
Trámite en Línea
N/A
Costo
N/A
Vigencia
Los certificados reconocidos tendrán la misma vigencia del certificado original de BPM otorgado al laboratorio fabricante.
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9
Coordinaciones Zonales (
https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/
)
Contacto
Nombre: Dirección Técnica de Atención al usuario
Teléfono: 043727440
Correo: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec