Trámite orientado para obtención de Comunicado de baja de inventarios (actualización de inventario) en el reporte mensual de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas.
Definiciones
Baja de inventarios.- Es la acción de dar de baja del inventario la/s cantidad/es de medicamento/s que contenga/n sustancia/s catalogada/s sujeta/s a fiscalización, posterior a la autorización otorgada por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA.
Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.
Sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.- Son sustancias catalogadas sujetas a fiscalización las que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, se clasifican en:
a. Estupefacientes;
b. Psicotrópicas;
c. Precursores químicos; y, sustancias químicas específicas.
Beneficiarios
El beneficiario del trámite Autorizar la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas, podrá ser toda Persona Natural o Jurídica Calificada para el manejo de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Requisitos Obligatorios
1. Formulario para la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
2. Copia de la denuncia registrada en la Fiscalía General del Estado (en el caso de hurtos, robos o pérdida).
3. Documento de soporte técnico que justifique dar de baja de inventario de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por derrames (incidente), en el cual deberán adjuntar las respectivas evidencias fotográficas. El soporte técnico deberá ser notarizado.
Requisitos Especiales
N/A
Procedimiento
En línea
Ir a trámite en línea de esta página, llenar el formulario.
En el lapso de 15 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.
Presencial
El usuario debe acercarse a las zonales de la agencia más cercanas a su ubicación y presentar los requisitos en atención al usuario, para la descarga del formulario ir al campo de formatos y anexos de esta página.
La persona encargada de atención al usuario le entregará un código para el seguimiento del trámite.
En el lapso de 15 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.
Trámite en Línea
https://www.gob.ec/tramites/1092/webform
Costo
N/A
Vigencia
N/A
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
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Contacto
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