Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los establecimientos con actividad de Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénico de uso doméstico y/o productos absorbentes de Higiene Personal o combinados, autorizados para fabricar o elaborar, envasar y acondicionar productos cosméticos en general. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico; la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura es voluntaria.
Definición:
Acondicionamiento.- Conjunto de operaciones a que es sometido un producto en su envase primario hasta la obtención del producto terminado.
Producto cosmético.- Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
Envasado.- Todas las operaciones, incluyendo las de llenado y etiquetado, a las que tiene que ser sometido un producto a granel para que se convierta en un producto terminado.
Beneficiarios
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Requisitos Obligatorios
Para emisión de permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos, permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Higiénicos de Uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal, permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénicos de Uso Doméstico, Productos Absorbentes de Higiene Personal o combinados, Permiso de funcionamiento para distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados, permiso de funcionamiento para establecimientos de comercialización de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados y permiso de funcionamiento para Establecimientos de logística y Almacenamiento de Productos Cosméticos, Higiénicos de Uso Doméstico, Productos Absorbentes de Higiene Personal o Combinados.
Contar con un Número de Registro Único de Contribuyentes (
RUC
).
Llenar el formulario de solicitud de permiso de funcionamiento, seleccionando la actividad de Laboratorios de Productos Cosméticos en el sistema
de permiso de funcionamiento (http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/).
Requisitos Especiales
Permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos / Permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Higiénicos de Uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal / Permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénicos de Uso Doméstico, Productos Absorbentes de Higiene Personal o combinados:
- Categorización otorgada por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP).
Procedimiento
Ingresar al sistema de permiso de funcionamiento (
http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/
)
Crear usuario y contraseña.
Clic en mis Trámites.
Llenar formulario de solicitud (seleccione las actividades que se encuentran registradas en el mismo establecimiento, es decir en la misma dirección. En caso de tener otra actividad en diferente dirección, por favor solicitar un nuevo permiso de funcionamiento), dar clic en
g
uardar y continuar.
Adjuntar requisitos, cuando aplique; dar clic en
g
uardar y continuar.
Leer y aceptar los términos y condiciones de uso.
Dar clic en solicitar permisos de funcionamiento.
Imprimir la orden de pago. * El Pago deberá realizarse al siguiente día hábil de la creación de la misma.
Efectuar el pago y adjuntar el comprobante (cuando el pago se efectúa en el Banco del Pacífico no necesita adjuntar el comprobante).
Descargar e imprimir el Permiso de Funcionamiento.
Trámite en Línea
http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/
Costo
Para permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos / Permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Higiénicos de Uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal Categoría / Permiso de funcionamiento para Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénicos de Uso Doméstico, Productos Absorbentes de Higiene Personal o combinados:
Empresa Coeficiente de cálculo: 30 Costo: $324,00 (no grava IVA)
Mediana empresa Coeficiente de cálculo: 20 Costo: $216,00 (no grava IVA)
Pequeña empresa Coeficiente de cálculo: 15 Costo: $162,00 (no grava IVA)
Microempresa Coeficiente de cálculo: 0 Costo: $0.00
Para Permiso de funcionamiento para distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados:
Coeficiente de cálculo: 15 Costo: $162,00 (no grava IVA).
Para permiso de funcionamiento para establecimientos de comercialización de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados / Permiso de funcionamiento para Establecimientos de logística y Almacenamiento de Productos Cosméticos, Higiénicos de Uso Doméstico, Productos Absorbentes de Higiene Personal o Combinados:
Coeficiente de cálculo: 10 Costo: $108,00 (no grava IVA).
Vigencia
El permiso de funcionamiento tiene vigencia de 1 año calendario a partir de su emisión.
Horario
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil – Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
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Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanit…
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Contacto
Nombre: Dirección de Atención al Usuario
Teléfono: +593 4 3727440 (ext. 1007, 1013, 1016)
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