Las instituciones que requieran importar equipos generadores de radiación ionizante, deberán solicitar la respectiva licencia de importación, a fin de asegurar que los usuarios cuenten con todos los requisitos de seguridad física y protección radiológica.
*La radiación ionizante es un tipo de energía liberada por los átomos en forma de ondas electromagnéticas (rayos gamma o rayos X) o partículas (partículas alfa y beta o neutrones). La desintegración espontánea de los átomos se denomina radiactividad, y la energía excedente emitida es una forma de radiación ionizante.
Beneficiarios
Persona Natural – Ecuatoriana: Personal ocupacionalmente expuesto (trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes)
Persona Natural – Extranjera: Personal ocupacionalmente expuesto (trabajadores expuestos a radiaciones ionizantes)
Persona Jurídica Pública: Ministerio de Salud, IESS, Ministerio de Transporte, Petroecuador, Ministerio del Interior,SENAE, SOLCA, Centros de Educación Gubernamental, entre otros.
Persona Jurídica Privada: Consultorios odontológicos, hospitales, industrias, clínicas que posean y operen equipos generadores o fuentes de radiación ionizantes, entidades sin fines de lucro, entre otras.
Requisitos Obligatorios
Requisistos para Trámite Presencial:
Este proceso solo se lo realiza a través de plataforma VUE-ECUAPASS
Requiistos para Trámite en Línea:
Ingresar al portal de la SENAE (ECUAPASS – VUE)
Formulario de solicitud de licencia de importador (Formulario lleno y firmado, mismo que se lo puede descargar del link:https://www.gob.ec/mernnr/tramites/emision-licencia-importacion-equiposemisores-
radiacion-ionizante-material-radiactivo).
Registro Único de Contribuyente (RUC actualizado del solicitante, en el que incluya las actividades de importación.).
Nombramiento de representante legal (Acta nombramiento y aceptación del representante legal de la persona jurídica quien solicita la licencia de importador.).
Licencia Ocupacional de Seguridad Radiológica (Copia simple Licencias ocupacionales de Seguridad Radiológica para transporte,distribución, comercialización e instalación de generadores de radiación ionizante, vigentes).
Licencia Institucional de Mantenimiento (Licencia Institucional de Operación tipo C vigente de la empresa encargada de la instalación y/o mantenimiento de los equipos que utilicen fuentes emisoras (en caso de requerir Instalación).En el caso de que la empresa que preste el servicio de mantenimiento sea diferente al importador, deberá anexar el convenio vigente entre las partes, mismo que debe tener una duración mínima de cuatro años e incluir la licencia de esta última institución.En el caso de que las fuentes de radiación sean para uso propio de la institución, deberá adjuntar la Licencia Institucional de Operación tipo C, vigente.
Compromiso de comercialización de equipo generadores de radiación o uso exclusivo (Oficio remitido por el Representante Legal de la institución importadora en el que se compromete a vender los equipos generadores de radiación únicamente a instituciones autorizadas por la Autoridad Reguladora;
Certificado de Libre Venta (CVL) o su equivalente emitido por la Autoridad Competente ( Documento que indique que el dispositivo médico se comercializa en el país, y debe contener al menos la siguiente información:-Nombre comercial del producto,-descripción del producto, modelo- tular del producto,-códigos o referencias del producto,-fabricante/s con su respec va dirección y país,-si os de fabricación con su respec va dirección y país. Se considerarán las particularidades de cada país y el solicitante entregará información suficiente cuando el Certificado de Libre Venta (CLV) o su equivalente no reúnan los requisitos mencionados en el presente documento, dicha información debe estar avalada por la Autoridad Sanitaria Competente.
Certificado de Calidad (Documentos que indiquen el cumplimiento por parte del/los Fabricante/s (Sitio/s de Manufactura) de la norma o sistema de gestión de calidad de acuerdo al tipo y nivel de riesgo de los dispositivos médicos de uso humano que manufacture)
Certificado de Vida Útil del equipo (Documento otorgado por la casa fabricante de los equipos generadores de radiación, donde certifique la vida útil de los equipos a importar).
Certificados de Calibración de detectores y equipos asociados (Certificado de calibración vigente de los detectores de radiación y equipos asociados)
Récord Dosimétrico y Contrato de dosimetría externa Personal Vigente ( Récord dosimétrico de los últimos cuatro años del personal ocupacional expuesto tanto de la institución de mantenimiento como la importadora según corresponda. En caso de que la institución sea nueva presentar los registros del tiempo que posea.Adjuntar además el contrato de dosimetría personal).
Última licencia de importación (Última licencia de importación sea caducada o vigente esto aplica para renovación de la licencia o ampliación de la misma).
Requisitos Especiales
No aplica.
Procedimiento
Procedimiento de Trámite Presencial:
No aplica.
Procedimiento de Trámite en Línea:
1.- El usuario debe ingresar al portal SENAE (ECUAPASS-VUE) y adjuntar los requisitos
2.- Técnicos encargados revisarán la documentación si no está completa se envía a subsanar, para continuar el trámite debe el
usuario adjuntar los documentos que se solicitan.
Si los documentos se encuentran completos se realizará la imposición de tasa correspondiente al costo de licencia de importación por
cada práctica
3.-
Solicitar la orden de pedido para el pago de la licencia ocupacional, incluyendo los datos para la factura al correo:
pedidos.scan@energiayminas.gob.ec
.
4. Personal encargado generará el pedido y enviarán al correo electrónico del usuario la orden de pedido generada para que el
usuario proceda con el pago correspondiente.
5. El usuario cancela el valor del trámite, envía el comprobante de transferencia bancaria al correo electrónico
facturacion.scan@energiayminas.gob.ec o entrega el comprobante de depósito bancario original en las instalaciones del Ministerio
de Energía y Minas para que se proceda con la emisión de la factura.
6. El usuario debe entregar toda la documentación anexada en el sistema ECUAPASS a la Autoridad Reguladora de forma digital vía
correo electrónico a importacion.scan@recursosyenergia.gob.ec , incluyendo la orden de pago generada en ECUAPASS y la factura.
7. Personal técnico encargado procederá con la elaboración de la licencia de importación
8. La licencia de importación digital le llegará al correo electrónico registrado en el lapso de 15 días laborables, esto considerando
cuando ya toda la documentación ya ha sido enviada mediante correo electrónico.
Trámite en Línea
https://ecuapass.aduana.gob.ec/
Costo
300,00 USD + IVA por práctica de aplicación.
Depósito en efectivo o transferencia a nombre de: Ministerio de Energía y Minas
Personas Naturales e Instituciones Públicas y Privadas:
BANCO: PICHINCHA
TIPO DE CUENTA: CORRIENTE
NÚMERO DE CUENTA: 3245195104
SUBLINEA: 190499 (EXCLUSIVAMENTE PARA DEPÓSITOS EN VENTANILLA)
RUC: 1768136010001
Instituciones Públicas: Banco Central, Cuenta Corriente No. 01110072
Vigencia
4 años.
Horario
Quito: Subsecretaría de Control y Aplicaciones Nucleares ubicadas Av. República del Salvador N36-64 y Suecia. Teléfono: 3976-000 Ext: 2015
Cuenca: Av. México S/N y Av de las Américas, Edificio SENPLADES, antiguo CREA. Teléfonos: 02-3976-000 ext. 3015
Guayaquil: Av. 9 de Octubre y Chile, Edif. Valco 8vo piso oficina 2 – Teléfono: 02-3976-000 ext. 3211
Lunes a viernes de 08h00 a 17h00
Contacto
Nombre: Daisy Calles
Teléfono: (02)3976000 ext. 2011
Correo: daisy.calles@energiayminas.gob.ec